亳州人闯荡天下行走他乡
无论在什么场合
介绍老家时
都会情不自禁骄傲地提到中药材
对亳州人来言
“中药材之乡”
是我们随身带的“气派名片”
是亳州的一块“金字招牌”
如今
亳州正在走出中国,迈向世界
积极打造“世界中医药之都”
不能让一些不法商贩弄虚作假
败坏“药都”的名声!
3月24日至9月30日
我市将在全市范围内开展
药品药材综合整治行动
推动我市中药产业高质量发展
提高药业企业质量管理水平
全力打造“世界中医药之都”
整治范围涵盖
全环节
整治范围包括:
?药品生产企业,重点是大型企业和风险较高的企业;
?药品经营企业,重点是日常管理水平低、购销渠道混乱的企业;
?投诉举报或有线索表明存在质量安全风险的企业;
?频繁变更经营许可事项的企业;
?涉药市场,重点是中药材专业市场、物流园(市场)、中药材专业村、城乡结合部和城乡集贸市场中药材交易场所;
?农药销售和使用。
药品生产企业严查
8类行为
1非认证车间生产、储存行为
对厂区所有建筑进行排查,调查一线员工,确认企业是否存在非认证车间生产、储存等违法行为。彻查非认证范围内的各项记录,严查隐秘操作等违法违规行为。
2外购饮片行为
检查企业仓储和销售台帐等,倒查关键品种和工序(如批量较大的毒性饮片洗润、炒制工序等)生产能力与实际销售是否匹配。
3挂靠、过票行为
检查企业销售与生产、仓储、销售等记录的产品和产量一致性,必要时立即外调协查确认;对业务员进行核实,确认企业产品发运过程是否规范。
4生产、检验记录造假行为
针对重点品种,结合企业生产、检验能力等进行核实,检查企业原始生产、检验记录与物料购进和产品销售的一致性,检查企业重点品种生产、检验记录的真实性。
5超范围生产行为
检查企业销售票据和生产、仓库、销售等台帐,确认企业是否有超范围生产行为。
6制剂生产企业未按注册工艺和处方组织生产的行为。
7过度使用磷化铝等有毒有害农药熏仓、杀虫,管理不严格、操作不规范、制度不健全等行为。
8其他未按GMP要求执行的行为。
药品经营企业严查
7类行为
1为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为;
2从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;
3向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;
4伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;
5购销药品时,证、票、账、货、款不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;
6药品零售企业重点检查非法回收药品、超范围(方式)经营、执业药师“挂证”、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理(重点检查处方药、含特殊药品复方制剂等)、国家规定禁止销售药品执行情况等。
7
其他未按GSP要求执行的行为。
严查涉药市场违法违规
行为
中药材专业市场重点整治品种为:吴茱萸、五加皮、肉苁蓉、竹节参、鸡内金、槟榔、独活、白芷、山药、地黄、薄荷、羌活、红花、黄柏、延胡索、朱砂、乳香、没药、白矾、青黛、桔梗、杜仲、白芍、枸杞子、白术、板蓝根、砂仁、冰片、连翘、枇杷叶、贝母(浙贝、平贝)、徐长卿、苍术、沉香、檀香、三七、红参、百合、甘草、北柴胡、牡丹皮、巴戟天、白鲜皮、酸枣仁、菟丝子、海金沙、蒲黄、石斛、通草、地龙、海风藤、当归、黄连、五味子、厚朴、皂角刺、佛手、防己、僵蚕、人参、黄芪等。
专业市场重点整治以下9种行为:1.中药材制假售假行为;
2.中药材染色增重行为;
3.使用硫磺或磷化铝等高毒农药过度熏蒸中药材或经营二氧化硫残留量超标中药材的违法行为;
4.非法加工中药饮片行为;
5.以次充好、用伪品或混淆品冒充正品行为;
6.用提取后的中药材、中药饮片废弃物再加工销售行为;
7.非法炮制加工经营28种毒性药材的违法行为;
8.违法经营国家保护42种野生动植物药材行为;
9.为制假售假和故意购买假药提供便利条件的违法行为及故意购买假劣药品药材的行为。
物流园严格检查物流园
?是否超出立项核准范围,擅自改变经营业态;
?是否存在违法加工、包装、储存、销售中药饮片行为;
?是否经营、储存违禁中药材。
中药材专业村、城乡结合部和城乡集贸市场中药材交易场所重点整治以下行为:
?中药材制假售假行为;
?中药材染色增重行为;
?使用硫磺或磷化铝过度熏蒸中药材行为;
?非法加工、炮制中药饮片行为;
?以次充好、用伪品或混淆品冒充正品行为。
农药的销售和
使用
按照国家有关规定,
?严格加强农药尤其是高毒农药销售环节的监管,严厉查处违法违规行为;
?严格加强中药材种植环节、中药材进入药用渠道前的初加工和储存环节农药使用监管,指导药农按规定规范使用农药,严厉查处违法违规行为。
市长担任领导小组
组长
我市专门成立了市政府药品药材综合整治工作领导小组,由市长杜延安任组长,市直有关部门、各县区政府、亳州经济开发区管委会、亳芜现代产业园区管委会主要负责人任成员,并明确了职责分工。
市政府主要负责人一月
一调度
市政府分管负责人半月一调度,市政府主要负责人一月一调度,根据检查情况调整完善检查重点和方式,推进检查取得实效。
监督检查工作要严格执行“双随机、一公开”,按要求及时在网站公开监督检查信息。检查人员要严格执法,依法行政,严格遵守保密纪律和廉洁纪律,严禁通风报信、徇私枉法;构成犯罪的依法追究刑事责任,尚不构成犯罪的依法给予行政处分。
举报
电话
如果您发现药品生产企、经营企业、专业市场存在外购饮片、挂靠、生产记录造假、中药材染色增重、硫磺或磷化铝过度熏蒸中药材等违法行为,可拨打电话举报。
编辑:张静
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