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国度药监局对于复方板蓝根颗粒更改为非处方药的告示

（年第58号）

根据《处方药与非处方药分类经管法子（试行）》（原国度方剂监视经管局令第10号）的规章，经国度方剂监视经管局布局论证和鉴定，复方板蓝根颗粒由处方药转折为非处方药。种类名单（附件1）及非处方药申明书范本（附件2）一并颁布。

联系方剂上市允许持有人在年7月24日前，根据《方剂挂号经管法子》等联系规章提议改正方剂申明书的增加请求报省级方剂监视经管部门存案，并将申明书改正的体例实时告诉联系调理机构、方剂策划企业等单元。

非处方药申明书范本规章体例除外的申明书其余体例按原允许解释文献施行。方剂标签触及联系体例的，该当一并改正。自增加请求存案之日起临盆的方剂，不得持续运用原方剂申明书。

特此告示。

附件：1.种类名单

　　　2.非处方药申明书范本

国度药监局

年4月25日

附件

判断