新药申报与上市
1、近日,Shire公司正式向欧盟递交干眼病新药lifitegrast的上市申请,ifitegrast是一种淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,可阻断其与配体分子ICAM-1的结合,抑制眼部炎症反应的发展。
2、近日,广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(以下简称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“MHRA”)的通知,香雪剑桥向MHRA递交的用于缓解感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准。
政策监管情报
1、8月17日,西藏自治区社会保障卡首发暨跨省异地就医结算系统正式开通,西藏自治区跨省异地就医结算系统正式接入全国系统,将有效解决西藏高原群众异地就医问题。
2、8月16日,新疆人社厅发布了《关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)和国家谈判药品纳入支付范围的通知》,对药品目录调整工作做出了要求,其中明确国家谈判不成功的8个药品不予纳入医保目录。
3、8月15日,上海市食药监局发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》指出,年8月至10月期间将在全市范围开展中药饮片经营企业专项检查。此次专项检查将分为三个阶段,8月中旬-8月底为组织自查阶段;9月上旬-9月下旬为集中检查阶段;9月下旬-10月中旬为总结阶段。
招投标
1、8月17日,山西省药械集中招标采购中心公布山西省公立医疗机构药品分类采购集中招标结果(第二批),公示时间:年8月17日至8月21日18时。
2、8月16日,广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部发布公告,将年度广西壮族自治区第二类疫苗直接挂网采购部分生产企业变更配送商信息挂网公布。
3、8月16日,吉安市公立医疗机构药品集中采购联合体发布公告,吉安市公立医疗机构药品集中采购联合体组织议价专家于年8月5日-8月12日对纳入《年吉安市公立医疗机构药品联合议价目录》的产品进行了网上议价工作。现对结果予以公示。公示时间为:年8月16日--8月20日16:00。
药企投融资
1、ColorGenomics获得万人民币C轮融资
8月17日,ColorGenomics(基因检测服务平台)获得万C轮融资
2、治趣获得万人民币PreA轮融资
8月17日,治趣(在线虚拟诊疗平台)获得万人民币PreA轮融资
3、NeoSync获得万美元D轮融资
近日,NeoSync公司宣布,已完成D轮万美元融资。本轮投资方包括新引入投资者ValianceLifeScienceInvestments以及现有投资者。
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