艾畅被禁用,儿童感冒用什么药附儿童感冒

6月1日,也就是儿童节的当天,国家药品监督管理局根据企业的主动申请,决定注销小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)等5个药品注册批准证明文件。

这5个药品中有2个是儿童常用药品,特别是小儿伪麻美芬滴剂,商品名为艾畅,应该是小儿最常用的感冒药,选择在6.1发布,也算是给小朋友的一份大礼。

艾畅药理作用及安全性

伪麻黄碱为拟交感神经药,能刺激去甲肾上腺素的释放,进而收缩鼻粘膜血管,减轻充血现象,达到缓解鼻塞症状。本品同时为易制毒类药品,属于管控药品。

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制大脑咳嗽中枢进而产生镇咳作用,镇咳作用强。因一般治疗剂量不抑制呼吸,无成瘾性和耐受性,而得到广泛应用。不过过量使用也可以成为毒品。

在儿童中使用感冒药特别是4岁以下,其疗效并未得到证实,而且安全剂量也不是很清楚,儿童使用容易产生严重的不良反应,比如心跳不规则、呼吸抑制,严重者导致死亡。

艾畅原研地(美国)相关规定

美国FDA在年就非退烧类感冒药的有效性和安全性相关问题的会议上指出,使用这些产品会导致很多损害,甚至死亡;—年期间,估计有名2岁以下的儿童因非退烧类感冒药不良反应在急诊救治。随后相关药厂自愿将给2岁以下孩子的OTC非退烧类感冒药撤市。

年10月7日,美国消费者保健用品协会(CHPA)代表大多数OTC感冒咳嗽药生产企业宣布,该组织成员将主动修改儿童OTC感冒咳嗽药的标签,标明“4岁以下儿童勿用”。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明称,支持近日美国非处方药(OTC)制药企业关于修改儿童OTC感冒咳嗽药标签,禁用于4岁以下儿童的决定。同日,FDA针对消费者提醒,非退烧类感冒药不应该用于4岁以下的小孩,因为非退烧类感冒药引起的副作用远大于它们带来的好处;对于4—6岁的小孩应该在医生的指导下服用;对于6岁以上的孩子应用是相对安全的。

为何外禁内用

艾畅(Antuss),来自drugs.







































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