近日,广东药监局发布《年第2期药品抽查检验信息的通告》。为保障公众用药安全,医院等机构进行了药品质量抽查检验。
共抽查65个品种药品,其中,19个品种药品经检验不合格。主要不合格项目有性状、水分、鉴别、装量差异、重量差异、含量测定、溶出度、崩解时限、粒度等,具体如下。
药品安全知识小课堂性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。
溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
粒度:指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
广东药品监管局责成有关市场监管部门对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施。
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“石头虽然坚硬,蛋才是生命”