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一[南京市]7月17日-19日举办研发及QC实验室合规管理

二7月16日-18日化学实验室安全管理

三[南京市]7月23-25日药品研发质量管理体系建立实施维护和提升

四7月17日-7月19日举办生物药质量及工艺研发

五[上海市]7月27-29日举办药品生产管理和过程控制面临的难题与对策

六7月24日-26日举办新药注册法规下企业应对及实践

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GSP飞检，两药企责令整改

6月16日，新疆维吾尔族自治区药品监督管理局发布了两则药品批发企业飞行检查报告。报告内容中对两家企业的检查结果进行公示。

飞检报告中显示：新疆华新源医药有限公司在年5月12日接受了GSP检查，其中查出存在主要缺陷5项，一般缺陷1项；具体包括：企业未按照国家有关规定，对温湿度监测设备等定期进行校准或者检定；企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控，如：企业共有两个常温库、两个阴凉库以及一个冷藏库，现场检查是发现温湿度不符合标准，存在温湿度超标现象；企业的验收员的销售员没有健康证；企业制定的质量管理体系起草人、审核人及批准人均已离职，质量管理体系文件未及时修订及更新；企业常温库没有符合储存作业要求的照明设备。

重庆医药（集团）新疆有限公司在飞检中查出存在违反GSP认证评定标准的情形，主要缺陷5项，一般缺陷1项；具体包括：企业药品验收人员和收货员未按照药品的质量特性进行入库验收和储存药品；部分特殊药品未按照规定在专区或专库内入库验收；企业未按照要包装标示的温度要求储存药品；未按照国家有关规定储存特殊药品如医疗用毒性药品冷库为上锁，可直接进入；企业购货单位的资质证明材料不全；企业为对药品供货单位和购货单的质量管理体系进行评价。

对于以上两家药企由于存在的问题不是非常严重，药监局均予以责令限期整改的处理。

两药企销售假药遭“轻罚”

除此之外，医药资讯地方台注意到近期还有多家药企在检查中存在问题被处罚的情况。

6月15日，广东省药监局发布了两则行政处罚，分别第广东深华药业有限公司和广东保灵医药有限公司销售假药的行为进行公示处罚。

其中广东深华药业有限公司销售的的北豆根（批号：）性状项不符合标准规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《中华人民共和国药品管理法》第七十三条及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定没收违法销售的假药、没收违法所得40.4元的处理。

广东保灵医药有限公司被查销售的的大青叶（批号：）性状项不符合标准规定。根据《药品管理法》第四十八条第二款第二项“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，按假药论处”的规定，该批次药品为假药。药监局依据相关规定对该药企予以没收违法销售的假药、没收违法所得22.72元的处理。

此次两家药企的处罚措施可谓是不痛不痒，按说销售假药的行为在新《药品管理法》下罚款数额由原来的货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，危害人身健康的更是从重处罚。此次广东省药监局对于两家药企并未按照《药品管理法》处理，而是按照《中华人民共和国行政处罚法》等处理，或因情节较轻，金额过少，此次处罚仅仅是一个警告，以上两家企业还是要引以为戒。

北京一批药企、药店被吊销营业执照

这次北京疫情出现“反弹”，众多医疗器械生产企业和药店的产品需求出现增长，药监局对此也是开始加强了监管，近日一批药品零售企业、药店因查处存在违规行为被吊销营业执照了！其中包括：北京万民寿安堂医药有限公司、北京神农通泰中医药技术研究院、北京泰达康健大药房、北京益生安康医药有限公司、北京市仁百迪中医药研究院、北京百草汇医药科技开发有限公司、北京京康博爱大药房、北京市胃福堂中医药研究院、北京久合堂医药有限公司。具体违法详情及处罚结果如下：

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医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）

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