近年来,随着中药新药审批加速,以及系列利好政策的支持,中药创新药获批速度不断加快。数据显示,中药创新药获批上市数量整体呈现逐年增长趋势。
其中,对中药人用经验的合理应用以及同名同方药、古代经典名方中药复方制剂、中药改良型新药、中药创新药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。
另外,在中药创新药审批方面,已经推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的具有中药特点的审评审批体系,对临床定位清晰且具有明显临床价值的5大情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批,包括:用于新发突发传染病、重大疾病、罕见病防治;药用物质基础清楚、作用机理基本明确,并要求依法简化古代经典名方中药复方制剂审批。
峰哥认为,新发布的利好政策释放出进一步支持中药创新药发展的信号,将激发中药企业研发新药的热情,有助于行业加快驶入快车道。
峰哥表示,中药创新在政策驱动下创新路径将更加明确,具有临床需求和临床价值的创新中药更具优势,中医理论与临床结合较好、研发实力较强、在研产品丰富、布局大品类有独家品种的企业更具投资价值。
值得一提的是,中药的安全性问题也越来越受相关部门的重视。针对“药品名称和说明书”要求特别提到,中药说明书的禁忌、不良反应、注意事项中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,不予再注册。这也意味着,中药说明书的注册信息具体要求将大大提高,或进一步保障市场上中药的安全性。
峰哥预计,未来几年,市场上可能会有大量注册信息不明确的中药批文被清退,中药行业将迎来大洗牌。
众生药业
在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。公司拟定增募资不超6.79亿元,用于中药提取车间建设项目、抗肿瘤药研发项目、数字化平台升级建设项目和补充流动资金。
龙津药业
公司主要产品为龙津注射用灯盏花素,属高纯度中药冻干粉注射剂,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,用于治疗心脑血管疾病,注射用灯盏花素和注射用降纤酶近年来连续被列入国家医保目录。
香雪制药
公司逐渐形成以抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药及中药饮片四大产品系列为主导,目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局。
特一药业
公司专注于医药健康产业,“特一”止咳宝片产品具有近百年的悠久历,产品秘方入选岭南中药文化保护遗产。
二月大牛
峰哥是中短结合选手,看长做短,近期玩过的奥联电子如今吃下60CM,以及中远海科40CM,赛为智能拿下80CM,这些都是实打实的战绩。
接下来,峰哥将会在二月份布局后面的机会。
1、光伏行业“隐形冠军”,常年稳居全国第一;
2、三季报净利润6.05亿元,新承接百亿大项目;
3、正式签订光伏利好协议,同时市盈率仅有13倍。
具体的峰哥就不在这里多说。
给峰哥思发“布局”便可。
原创不易,感谢大家的点赞和