香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR/)。
香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售,板蓝根颗粒是其主打的中成药产品,最高年销售额突破1亿元,但受原材料价格波动、两票制改革、经销商前期囤货过多和公司营销体系调整的影响,近几年销售额一路下滑到万元。
香雪剑桥获得MHRA批准上市的板蓝根产品名称是PhynovaColdandFluReliefPowderforOralSolution(凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂)。该板蓝根产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症进行注册并获得MHRA批准上市的中成药产品,是中药国际化的又一个里程碑事件。
板蓝根——中国特色“神药”
板蓝根是一味具有清热解毒作用的经典中药材,由其制成的板蓝根颗粒则是一款国民居家必备的中成药,用于咽喉肿痛,扁桃腺炎、腮腺炎等病毒性感染疾患。
板蓝根声名大噪可以追溯到非典爆发的年,连同金银花一起成为国民对抗非典的利器,原药材的价格都一路飙涨到不可思议的地步。自此之后,手足口病、甲流、H7N9,每逢任何一种大小范围疫情的爆发,板蓝根都会作为防治药物走上台前,得到各路人马的隆重推荐。江苏卫生厅就做出特别推荐,指出板蓝根冲剂可预防H7N9禽流感。再加上板蓝根冲剂口味甜美,以至于人们有病时候冲一袋,预感到有病的时候冲一袋,没病的时候还要冲一袋,俨然成为国民心中的万能神药。
从板蓝根相关产品的国内生产企业数量能够更直观地感受到这一"神药"在国内受追捧的热度。仅板蓝根颗粒就有家生产,另外还有糖浆剂、软胶囊、泡腾片、咀嚼片、分散片等各种花式口服制剂。不得不说,中国大市场对板蓝根制剂产品的需求真是五花八门啊~~
将板蓝根看做神药显然是对其清热解毒功能的夸大,不过板蓝根药物市场显然是非常诱人的,有的统计口径认为其市场规模可达10亿元。
板蓝根在英国获批,中药国际化再下一城
中药国际化一直是我国中药产业想要实现的一个宏伟目标,为此已经有不少中药企业带着民族使命感走出国门,期望让自己的产品获得欧美规范市场的认可,尤其是获得FDA的认可。比如进度最快的复方丹参滴丸,其在美国开展的III期临床试验已经结束,正在整理数据。
实际上,板蓝根颗粒并非第一个获得欧洲市场认可的中成药产品。
地奥心血康是中科院成都生物研究所与成都地奥集团共同开发的中药二类新药,具有活血化瘀、行气止痛、扩张冠脉血管、改善心肌缺血之功效,用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等。
地奥心血康胶囊成为国内第一个以药品身份进入欧盟市场的中药产品。荷兰药品评价委员会在其鍖椾含鐧界櫆椋庡叕鐩婃椿鍔?鍖椾含鐧界櫆椋庡浣曟不鐤?