北京治疗白癜风究竟要花多少钱 http://pf.39.net/bdfyy/bdfjc/150316/4591483.html作者：Chriss来源：健识局（jianshiju01）全文字，阅读需10分钟年第四季度，医药卫生领域重磅政策、法规扎堆公布，结合新冠肺炎、流感疫情防控等工作，医药人的神经越绷越紧。
重磅政策一览表
医保入围品种再调整，专家评审、谈判即将启动10月17日，国家医保局宣布，已根据各方反馈意见，对相关药品进行了复核和结果修正，正式形成了年国家医保药品目录调整形式审查结果。申报企业可登陆“年国家医保药品目录调整申报系统”查询自己申报药品的形式审查结果。下一步国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《年国家医保药品目录调整工作方案》有关要求，组织开展专家评审、谈判等相关工作。年9月18日至25日，国家医保局就年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单进行公示，涉及个品种。（详情请见医保调整名单公示！大批肿瘤药、中成药入围，降价50%是基础）高值耗材国采规则公布，11月5日竞价，低于元可中标10月16日，上海阳光医药采购网发通知，公布冠脉支架国采方案。根据通知，11月5日上午9点现场接收企业递交申报材料，首年意向采购总量为个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。涉及美敦力、波士顿科学、乐普、上海微创等多家知名药企。
符合两个条件的产品可获得拟中选资格——①申报价≤最低产品申报价1.8倍的；②申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于元的。又52医院市场10月16日，内蒙古医保局发布通知称，年7月1日至年9月30日，由于企业生产线整改升级，停产等原因,黑龙江省济仁药业有限公司等24家企业向我区申请取消40个品种52个药品挂网资格，并递交全国统一不供货承诺函。在此之前，贵州、宁夏、山西等省份都有药企主动废标、撤网信息。带量采购、一致性评价等新政倒逼产业净化升级之下，仿制药淘汰、代理商出局、药代考核方式改变，都在加速行业的彻底颠覆。《专利法》修改通过，新药保护规则生变
10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国专利法》的修订。根据新规，发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的期限为十五年。对于新药，新规明确，为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。在药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向人民法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。
上述新法规将于年6月1日实施，中国创新药、高端仿制药研发将进入黄金时代。《生物安全法》通过，疫苗再上“安全锁”10月17日十三届全国人大常委会第二十二次会议10月17日表决通过了生物安全法，年4月15日起实施。《生物安全法》共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提高国家生物安全治理能力。作为生物安全领域的基础性、综合性、系统性、统领性法律，生物安全法从风险监测预警、风险调查评估、信息共享、调查追溯、国家准入等11个方面，全链条构建了生物安全风险防控的“四梁八柱”，将对重大新发突发传染病、病原微生物实验室生物安全等方面生物安全风险，有更规范的设定。这也将是《疫苗管理法》之后，为疫苗加上的又一把“安全锁”。医药卫生大事件
中国新冠疫苗开打，元/针，产品未正式注册
嘉兴疾控10月15日消息，浙江嘉兴目前用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴中维生物技术有限公司征订，逐级分发至定点接种单位。该疫苗尚未正式注册上市，经依法批准用于紧急接种。按照重点人群优先、疫情地区优先、安全接种、知情自愿原则开展。先期已对医务人员、口岸检疫和边防检查工作人员等为重点保障对象开展接种。后续将逐步开展对自愿接种的一般人群进行接种。有疫苗接种需求的人可到社区预防接种门诊咨询。疫苗须接种2剂次，间隔14-28天，价格为元/支（瓶）。而与此同时，国外疫苗、疗法进展不太顺利。继阿斯利康三期试验暂停之后，强生也被要求暂停了正在进行的新冠疫苗临床试验，原因是一名参与研究的患者出现了不明原因的症状。此后，礼来新冠抗体试验也遭暂停。钟南山“带货”，板蓝根卖断货广州日报等媒体消息显示，10月13日，中国工程院院士钟南山在某签约仪式上表示，通过一系列体外研究发现，白云山复方板蓝根颗粒对新冠病毒有效。随后，板蓝根销量大增。多家媒体走访发现，北京等地药店、京东大药房、阿里大药房、广药白云山官方旗舰店等网上药店的白云山复方板蓝根颗粒一度全面断货。美国宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛强调，钟南山院士所说的是显示了“出体外抑制药效”，其临床效果还需要进一步的研究证明。青岛疫情源头查清，千万核酸样本检测结果为阴性根据山东卫健委10月16日通报，青岛疫情系新冠病毒感染者住院期间与普通病区患者共用CT医院院内聚集性疫情，未发生社区传播。9月下旬，青岛港两名工人感染新冠病毒，当时为无症状感染者，其中一个已经转为确诊病例。两名医院隔离观察期间，离开封闭病区到CT室检查，因防护消毒不规范，导致CT室被病毒污染，随后又由住院病人及陪护者将病毒带入结核病区，医院传播。青岛市10月17日晚公布数据显示，截至10月16日18时，青岛已完成全部万个核酸样本检测，结果均为阴性。而在此前，青岛市卫健委党组书记、主任隋振华被停职，接受进一步调查；医院——医院的党委副书记、院长邓凯被免职，接受进一步调查。先声药业拟于10月23日香港上市，预计全球募资31亿港元10月13日至16日，先声药业招股，拟全球发售约2.61亿股，香港公开发售.8万股，国际发售约2.亿股，另有15%超额配股权。预计全球筹资约31.亿港元。其中，60%将用于该公司战略重点治疗领域中选定的在研产品的研发。先声药业目前主要以仿制药为主，根据招股说明，年至年，先声药业总收入从38.68亿元增加至50.37亿元，年复合增长率14.1%。在中国医药行业变局之下，该公司在创新药领域的布局加快，已有近50个在研创新药。博雅辑因完成4.5亿元B轮融资，基因编辑临床转化加速10月13日，基因编辑公司博雅基因宣布完成4.5亿元的B轮融资，主要用于推进研发管线临床转化，以及进一步扩充团队。这家成立于年，以基因组编辑技术为基础的公司，在过去两年刚刚完成了7亿元融资。主要针对造血干细胞和T细胞的体外细胞基因编辑，基于RNA单碱基编辑技术的体内基因治疗，靶向药物研发的高通量基因组编辑筛查等方向发力。前不久，诺贝尔化学奖颁给了在CRISPR基因编辑系统眼睛就领域有卓越贡献的EmmanuelleCharpentier教授和JenniferDoudna教授。业界分析，基因编辑已经占到了风口，其临床转化也将加速。莎普爱思高溢价收购“莆田系”医院遭问询因医院，莎普爱思9月30日、10月12日，先后收到上交所、中国证券监督管理委员会浙江监管局问询函。医院，也就医院有限公司，原实际控制人实际控制人为林弘立、林弘远兄弟，其父亲是“莆田系”代表人物林光春。莎普爱思收购医院价格为5.02亿元，相较合并报表归母所有者权益账面值1.32亿元，增值率为%；与资产基础法评估值.33万元相比，差异率为%。
莎普爱思主打产品一致性评价三年大限已近，如果不能按时完成，其业绩将受到重创。有业内人士认为，该公司此时高溢价收购，医院资产证券化，将非上市资产转移至公司实现增值变现之嫌。一周新药大盘点
阿斯利康、安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
10月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息显示，阿斯利康和安进共同申报的1类生物新药tezepelumab注射液在华临床试验申请已获受理。这款潜在“first-in-class”药物的开发方向为用于哮喘、特应性皮炎等疾病治疗。该产品是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）抑制剂，此前曾获FDA突破性疗法认定，海外3期临床试验有望在下半年获得结果。FDA批准Keytruda单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤10月15日，默沙东宣布K药（Keytruda）单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者适应症获批。这也是首个获批用于一线治疗后复发性或难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。复宏汉霖汉利康类风湿关节炎3期临床研究达到主要终点10月13日，复宏汉霖宣布汉利康（利妥昔单抗注射液）用于治疗类风湿关节炎的3期临床试验已成功达到预设的主要研究终点。作为中国首个生物类似物，年上半年，汉利康销售额95.8万元，在其有力竞争下，原研药罗氏美罗华销售额进一步下滑。编：锦瑟推荐阅读原创内容，未经许可，请勿转载转载开白请加商务合作请加